David Mateos

Soy David Mateos, fundador de Tiviztech, una consultora boutique de infraestructura de datos clínicos con sede en Madrid.

Ayudo a laboratorios, CROs, fundaciones y sociedades científicas a montar y operar la captura de datos de sus estudios sin depender de un EDC comercial de coste elevado ni de un departamento de IT interno.

Lo que ofrezco a un promotor o a una CRO:

• infraestructura propia para cada cliente, mantenimiento, actualizaciones, copias de seguridad y monitorización.

• Diseño y construcción del eCRF a partir de la especificación del protocolo, con validaciones, cálculos, aleatorización y encuestas para PROs.

• Validación del sistema (GCP, ICH E6(R3), 21 CFR Part 11) con documentación de IQ/OQ/PQ cuando el estudio lo requiere.

• Cumplimiento normativo: RGPD, Esquema Nacional de Seguridad, preparación para EHDS. Contratos de encargado de tratamiento y evaluaciones de impacto listas para el DPO del promotor.

• Soporte a investigadores y data managers durante todo el estudio,

• Integración de datos: pipelines a OMOP CDM para estudios de RWE, codificación con CIE-10 y SNOMED, exportación a SAS/R/CSV.

Mi perfil combina ingeniería informática con un posgrado en investigación clínica (UIMP) y experiencia previa en unidades de investigación hospitalaria (IdISSC/SCReN) y en una CRO internacional (Linical). Eso me permite hablar tanto con el responsable de IT como con el investigador principal y el monitor.

Casos típicos: estudios IIT y de fase IV, registros de enfermedad, cohortes observacionales, estudios con PROs, proyectos de RWE y sociedades científicas que necesitan una plataforma común para sus grupos de trabajo.

Busco conversaciones con promotores, CROs, departamentos médicos y de RWE que necesiten poner en marcha un estudio con datos limpios, trazables y en la UE en semanas en lugar de meses.

Más información: tiviztech.es y redcapcrd.es.