Farmaforum Partnering Day 2025

18 Sept 2025 | Madrid, Spain

Isabel López Guerrero

CEO

EPISKEY MEDICAL CONSULTING SL

MADRID, Non-US, Spain

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¡Hola! Soy Isabel. Fundé Episkey Medical Consulting para ayudar a empresas, distribuidores y subcontratistas de productos sanitarios.

My organisation

En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto. Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones, reglamentación, certificaciones, etc.
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About me

Licenciada en Químicas, con un máster en Gestión Integral de Medio Ambiente y otro en MBA, Isabel López Guerrero, fundadora y CEO de EpisKey Medical Consulting SL, cuenta con más de 15 años de experiencia en el sector farmacéutico y médico, empezó su andadura profesional en la entidad TÜV SUD - ATISAE como consultora y auditora en sistemas de calidad, productos sanitarios y farmacéuticos.

Cinco años más tarde pasó a ser Responsable de Desarrollo de productos relacionados con el área de salud y Directora de Operaciones en la compañía SGS, donde estuvo cinco años y medio.

Desde entonces, Isabel ha trabajado como consultora estratégica y orientadora de mecanismos regulatorios en el marco del panorama normativo internacional y comunitario.

Social media

Skills

  • Medical Devices Regulation
  • Medical Devices
  • Producto sanitario
  • ISO13485
  • Estrategia regulatoria

Interests

  • investigacionesclinicas
  • startups
  • medicaldevices

Additional questions

Areas od activity

Pharmaceutical industry Laboratory industry Health innovation Digital health

Organization type

Consultancy

Marketplace (1)

  • Expertise

    Medical Devices Regulation Expertise

    We offer the best services in medical devices consulting.

    • Healthcare
    • Electronics
    • Nano- and Microtechnologies
    • Biotech, Pharma and Cosmetics
    • Industrial Equipment and Machinery
    Author

    Isabel López Guerrero

    CEO at EPISKEY MEDICAL CONSULTING SL

    MADRID, Non-US, Spain