ServiceUpdated on 12 September 2025
Validación de sistemas de control GxP
CEO en IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L. at IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L.
Barcelona, Spain
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En IDI, validamos sistemas de automatización, control y supervisión con un enfoque integral, estructurado y basado en análisis de riesgos. Nuestro objetivo es garantizar que cada sistema cumpla su propósito de manera fiable, segura y conforme con los requerimientos regulatorios.
Alcance de nuestros servicios
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Validación de sistemas SCADA, PLC y DCS utilizados en procesos productivos críticos.
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Revisión y validación de software industrial (CSV) según directrices GAMP 5.
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Cumplimiento de normativas FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e ISO 13485.
¿Qué incluye nuestro servicio?
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Análisis de impacto regulatorio.
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Clasificación GAMP.
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URS - Requerimientos de usuario.
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Especificaciones funcionales.
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Pruebas SAT.
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IQ, OQ y PQ específicos de sistemas de control.
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Pruebas FAT.
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VMP - Plan Maestro de Validación.
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QR - Informe de Cualificación.
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Revisiones periódicas.
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Decommissioning.
Type
- Consulting
Applies to
- Pharmaceutical industry
- Laboratory industry
- Cosmetic industry
Organisation
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Service
Cualificaciones de equipos e instalaciones GMP
- Consulting
- Cosmetic industry
- Laboratory industry
- Pharmaceutical industry
Francisco Arguimbau
CEO en IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L. at IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L.
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Service
Asistencia integral en la ejecución de proyectos
- Consulting
- Cosmetic industry
- Laboratory industry
- Pharmaceutical industry
Francisco Arguimbau
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Barcelona, Spain
Service
Delineación y diseño de proyectos
- Consulting
- Cosmetic industry
- Laboratory industry
- Pharmaceutical industry
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