Farmaforum Partnering Day 2025

18 Sept 2025 | Madrid, Spain

ServiceUpdated on 12 September 2025

Validación de sistemas de control GxP

Francisco Arguimbau

CEO en IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L. at IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L.

Barcelona, Spain

About

En IDI, validamos sistemas de automatización, control y supervisión con un enfoque integral, estructurado y basado en análisis de riesgos. Nuestro objetivo es garantizar que cada sistema cumpla su propósito de manera fiable, segura y conforme con los requerimientos regulatorios.

 Alcance de nuestros servicios

  • Validación de sistemas SCADA, PLC y DCS utilizados en procesos productivos críticos.

  • Revisión y validación de software industrial (CSV) según directrices GAMP 5.

  • Cumplimiento de normativas FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e ISO 13485.

¿Qué incluye nuestro servicio?

  • Análisis de impacto regulatorio.

  • Clasificación GAMP.

  • URS - Requerimientos de usuario.

  • Especificaciones funcionales.

  • Pruebas SAT.

  • IQ, OQ y PQ específicos de sistemas de control.

  • Pruebas FAT.

  • VMP - Plan Maestro de Validación.

  • QR - Informe de Cualificación.

  • Revisiones periódicas.

  • Decommissioning.

Type

  • Consulting

Applies to

  • Pharmaceutical industry
  • Laboratory industry
  • Cosmetic industry

Organisation

IDI Pharma & Chemistry Engineering S.L.

SME

CORRO D'AVALL (FRANQUESES DEL VALLES, LES), Spain

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