PTMCERT, CAB (UA.162)

Орган з оцінки віповідності ТОВ «ПТМСЕРТ». Наша діяльність· Оцінка відповідності виробів медичного призначення, вимогам Технічних Регламентів, затверджених в Україні;
Сертифікація виробництва медичних виробів;
Оцінка впровадженої системи управління якості за вимогами ISO 13485.

Оцінка відповідності та сертифікація медичних виробів. Ми надаємо професійні, якісні послуги щодо реєстрації (авторизації) продукції, сертифікація виробництва, управління, підтвердження та забезпечення якості медичної продукції на ринку України.

Наша команда – це нова команда досвідчених професіоналів, які працюють в системі сертифікації на відповідність Технічним регламентам (медичних виробів) та систем управління ISO 9001, ISO 13485.

Політика нашого Органу з оцінки відповідності - це забезпечення населення життєво необхідною та якісною продукцією. Вона поєднує в собі інтереси держави, товаровиробників і споживачів продукції.

Мета та результат такої співпраці підвищення добробуту населення, формування конкурентного середовища, збільшення імпорту та експорту товарі, сталого економічного розвитку, національної безпеки.

***

PTMSERT LLC Conformity Assessment Body. Our activities include: conformity assessment of medical devices against the requirements of Technical Regulations approved in Ukraine;
Certification of Medical Device;
Assessment of implemented quality management systems against ISO 13485 requirements.

Conformity assessment and certification of medical devices. We provide professional, high-quality services regarding product registration (authorization), manufacturing certification, and the management, verification, and assurance of medical product quality for the Ukrainian market.

Our team consists of experienced professionals who have been working in the certification sector for MD Regulation, ISO 9001, ISO 13485.

The policy of our Conformity Assessment Body is to ensure the population has access to high-quality, life-essential products. This policy balances the interests of the state, manufacturers, and consumers.

The goal and outcome of this cooperation are to improve public well-being, foster a competitive environment, increase the import and export of goods, and promote sustainable economic development and national security.