Logística clínica y suministro global

• Depósito GMP especializado: almacenamiento certificado para ATMPs y medicamentos innovadores.

• Liberación de lotes (QP): certificación y autorización de los productos antes de su uso clínico.

• Preparación de kits y etiquetado clínico: acondicionamiento de medicamentos para pacientes y centros de ensayo.

• Gestión de cadena de frío avanzada: control de temperaturas desde -190°C hasta 25°C según necesidades del producto.

• Distribución global bajo GDP: almacenamiento y transporte cumpliendo normativa internacional.

• Trazabilidad completa: seguimiento de extremo a extremo (chain-of-custody) de cada muestra o medicamento.

• Servicios adicionales: suministro de comparadores y gestión de biorepositorios.

Certificaciones y autorizaciones regulatorias

• Licencia MIA de la UE – Certificado de Cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (GMP) emitido por la AEMPS (ES/009HVI/26) para nuestras instalaciones en Tres Cantos (Madrid), tras inspección oficial.

• Autorización de la Comunidad de Madrid como almacén mayorista y centro certificado en Buenas Prácticas de Distribución (GDP) (0092-MAD), para el almacenamiento y distribución de medicamentos y productos en investigación, con capacidades de control de temperatura en múltiples rangos (2–8 ºC / 15–25 ºC / -20 ºC / -86 ºC).

• Gestión de organismos modificados genéticamente (OMG) conforme a MITECO, nivel de bioseguridad BSL-2. Almacenamiento en fase vapor de nitrógeno líquido (LN₂).