ValidateML GmbH

ValidateML GmbH – AI-Powered Regulatory Intelligence

Problem: Ihre besten Experten verbringen Tage damit, in PDFs nach Antworten zu suchen? Regulatorische Arbeit für Medizintechnik ist komplex. Ein Fehler in der Recherche zur MDR, IVDR oder dem neuen AI Act kann teure Verzögerungen und Audit-Findings bedeuten. Generische KI-Tools wie ChatGPT liefern unsichere, nicht zitierbare Antworten – ein No-Go, wenn Compliance auf dem Spiel steht.

Unsere Lösung: Der "Regulatory Expert" – Ein KI-System für Ihr RA/QA-Team. Wir haben einen spezialisierten Workflow entwickelt, der wie ein Top-Berater arbeitet. Unser System liefert in Minuten strukturierte, vollständig zitierbare und nachvollziehbare Antworten auf Ihre komplexesten Fragen. Die Antworten basieren direkt auf den relevanten Regularien, Normen (z.B. 13485, 62304) und MDCG-Guidance-Dokumenten.

Das Ergebnis: Audit-Sicherheit, massive Effizienzsteigerung und die Gewissheit, dass Ihre Entscheidungen auf einem soliden Fundament stehen.

Wen wir auf der MEDICA treffen möchten // Who we are looking for:

• Geschäftsführer & C-Level von MedTech-Unternehmen, die Compliance-Risiken minimieren und Innovation beschleunigen wollen.

• Leiter Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA/QA), die den Rechercheaufwand ihrer Teams drastisch reduzieren möchten.

• Produktmanager & Technische Leiter (CTOs), insbesondere von Software as a Medical Device (SaMD), die regulatorische Anforderungen schneller und sicherer umsetzen müssen.

Buchen Sie ein Meeting mit uns, wenn Sie... // Book a meeting with us if you want to...

• ...in einer 15-minütigen Live-Demo sehen wollen, wie wir eine IHRER komplexen regulatorischen Fragen mit unserem Tool beantworten.

• ...diskutieren möchten, wie Sie Ihr internes QMS-Wissen für Ihr Team sofort durchsuchbar und nutzbar machen können.

• ...verstehen wollen, wie Sie sich mit KI-Unterstützung einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil bei der Zulassung sichern.