Updated on 10 September 2026
eTMF
KAM at Xolomon Tree S.L.
Madrid, Spain
About
Repositorio electrónico de toda la información requerida en un estudio clínico. Xolomon sigue TMF REFERENCE MODEL DE CDISC para la organización y nombrado de la documentación. Además, el sistema implementará los circuitos de firma electrónica (criptográfica) para poder digitalizar completamente toda la gestión de los documentos.
• Zonas:
o Trial Management
o Central Trial Documents
o Regulatory
o IRB / IEC and other Approvals
o Site Management
o IP and Trial Supplies
o Safety Reporting
o Centralized Testing
o Third Parties
o Data Management
o Statistics
• Secciones. Proporciona un segundo nivel de organización. Cada zona estará separada en distintas secciones
• Artefactos (Documentos). Se registrarán en el artefacto las distintas versiones del documento. También se definirá la persona o personas responsables y asociadas al documento.
Firma digital de documento
El eTMF de Xolomon proporcionará mecanismos para definir los procesos de firma: personas involucradas y orden, así como la funcionalidad para que las personas involucradas puedan firmar digitalmente los documentos.
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Venta y Distribución de software Autodesk, Adobe y Presto
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Manuel Monje
Regional Manager - SEYS at SEYS CAD SYSTEMS SL
Mislata, Spain