Regulatory Labs (AI platform de formulación) by Xtremis

A partir de una formulación, la plataforma analiza ingredientes, concentraciones y mercado objetivo para evaluar el cumplimiento normativo y detectar potenciales riesgos antes de que lleguen a las etapas finales de desarrollo.

Principales funcionalidades:

• Análisis regulatorio de formulaciones e ingredientes.

• Identificación de ingredientes restringidos o prohibidos y límites de concentración.

• Detección de riesgos regulatorios actuales y potenciales cambios normativos.

• Análisis de interacciones entre ingredientes y posibles impactos sobre la formulación.

• Cálculo y estimación del PAO.

• Evaluación según el mercado o jurisdicción objetivo.

• Clasificación de riesgos y generación de recomendaciones accionables.

• Generación automática de informes regulatorios estructurados.

• Capacidad de analizar formulaciones complejas y materias primas a distintos niveles.

• Copiloto regulatorio con IA para realizar consultas, escenarios what-if y explorar alternativas de formulación.

El resultado es un proceso regulatorio más rápido, trazable, proactivo y escalable, que permite a los equipos de I+D y Regulatory Affairs reducir trabajo manual, anticipar riesgos, optimizar formulaciones y acelerar el time-to-market.

Regulatory Labs convierte el Regulatory Affairs en una ventaja estratégica para innovar más rápido y con mayor confianza.