提供歐盟法規支援（GPSR/MSR/MDR/CPR 授權代表/責任人服務）

我們是一家位於愛爾蘭的專業服務公司，提供全面的歐盟法規合規支援服務，特別針對非歐盟製造商與網路銷售商。我們可以擔任 EU 授權代表（Authorised Representative）或責任人（Responsible Person），協助滿足以下法規要求：

• 消費品：根據 GPSR（General Product Safety Regulation），自 2024 年 12 月 13 日起，未標示授權代表資訊的消費品將無法進入歐盟市場。我們協助進行產品安全評估、技術文件管理，以及提供授權代表服務。

• 醫療器材：MDR / IVDR 規範正在過渡期內，對於未持有舊 MDD/IVDD 認證的器械需要轉換至新法規。我們提供授權代表及法定進口商服務，加速合規流程。

• 化妝品：依歐盟化妝品法規（CPR），化妝品須有產品資訊檔案（Product Information File），需由歐盟負責人在CPNP 系統完成產品註冊。我們提供安全性評估、檔案撰寫、註冊服務，亦可協助註冊英國系統SCPN。

我們期待與需要合法進入歐盟市場的非歐盟製造商或電商賣家建立商業合作協議，我們會擔任授權代表或責任人角色，以確保您的產品符合法規要求。此外，我們的業務網絡可延伸支援倉儲與第三方物流等後勤需求。