ServiceUpdated on 13 January 2026
Software-Entwicklung und Agilität für Medizinprodukte
Senior Human Factors / Usability Consultant, Geschäftsführer at EMPIANA GmbH
Essen, Germany
About
Medizinprodukte müssen regulatorische Anforderungen erfüllen, aber trotzdem effizient und schnell entwickelt werden. Dafür sind agile Methoden nötig, um der Konkurrenz vorauszusein. Dabei dürfen die regulatorsichen Anforderungen an eine Software-Entwicklung aber nicht zu kurz kommen. Hier gilt es kreative Lösungen zu finden, um möglichst agil, aber auch compliant sein. Dieses Lösungen kennen wir uns passen Sie entsprechen an Ihren Bedarf an.
Normen:
- IEC 62304 (Software-Entwicklung)
- IEC 82304-1 (Stand-alone Software)
- IEC 81001-5-1 (Security)
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