Conception, industrialisation et fabrication de dispositifs médicaux actifs

Spécialisée dans la conception, l'industrialisation et la fabrication de dispositifs médicaux actifs en sous-traitance, Tame-Care vous accompagne à chaque étape de votre projet et tout au long de son cycle de vie.

Grâce à notre expertise en ingénierie électronique, mécanique et logicielle, nous disposons de toutes les compétences nécessaires au développement de vos dispositifs médicaux les plus innovants.

Au sein d'AGÔN Electronics, grand groupe industriel français, nous pouvons également assurer la production en série de votre dispositif.

Domaines d'application

• Dispositifs médicaux électroniques

• Diagnostic in vitro

• Dispositifs implantables

• Dispositifs connectés

• Dispositifs électromédicaux

• Biotechnologie

• Robotique médicale

Certifications et Agréments

ISO 13485
L'ISO 13485 est une norme internationale de management de la qualité qui permet la mise en œuvre des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés (DIR 93/42/CEE, DIR 98/79/CE, DIR 2007/47/CE et DIR 90/385/CEE).

ISO 9001
La norme ISO 9001 repose sur plusieurs principes de management de la qualité, notamment une forte orientation client, l'engagement de la direction, une approche processus et l'amélioration continue.

Accréditation COFRAC
L'accréditation COFRAC de TRONICO couvre les essais sur les composants électroniques des dispositifs médicaux.